重大突破!德国“地西立珂”，全球最强关节缓解药物!

时间：2019-01-03 18:01 来源：未知 [编辑：李编]

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类风湿关节炎(RA)是一种自身免疫性、系统性的慢性炎症性多关节炎，目前尚无治愈方法。随着RA病程的进展，患者会出现关节畸形、残疾，劳动力丧失，严重影响生活质量，该病无论对患者本人还是其家庭都有极大影响，同时也给国家和社会带来巨大的经济负担。根据德国国家类风湿关节炎学会(NRAS)数据，在德国有69万RA患者。对德国的RA患者而言是个大好消息，因为据估计有多达三分之一的RA患者接受当前已上市药物治疗无法实现缓解。

目前，地西立珂已被纳入多个类风湿性关节炎(RA)治疗指南，包括亚太风湿病联盟(APLAR)、欧洲抗风湿联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)发布的指南。该药将为RA成人患者群体提供一种重要的治疗选择。

在欧洲，地西立珂于今年3月底获欧盟批准用于中重度RA成人患者。该药的获批，是基于来自RA患者群体中开展的III期ORAL全球开发项目以及真实世界的数据。ORAL项目除了2个开放标签长期扩展(LTE)研究外，还包括6个已完成的III期临床试验，相关数据证实了地西立珂作为单药治疗中度至重度类风湿性关节炎(RA)的疗效和安全性。迄今为止，该项目总的药物暴露量已超过21100患者年(patient-year)，其中LTE研究对患者的随访观察超过了8年之久。

采用地西立珂治疗类风湿性关节炎，临床有效性高，起效快，能够有效改善关节炎患者的临床症状，全面抑制炎症介质从而控制炎症，具有良好的抗炎效果。

而且，与其它非甾体抗炎药物相比, 地西立珂的不良反应发生率更低，且不良反应轻微短暂，临床安全性更高。经Pochobradsk对多中心的22938例应用地西立珂的病人资料进行分析,认为它的不良反应轻微而短暂，胃肠道安全性高于其他非甾体抗炎药。